Células NK

Objetivos principales 1. Realizar un ensayo clínico de ventana de oportunidad (WOO) para comparar los criterios biológicos de persistencia, fenotipo inmunológico y función antitumoral de las células NK con doble CAR y doble KO tras su administración por 3 vías distintas: inyección intratumoral, intraventricular o intraarterial. Mediante la evaluación cuantitativa de las muestras postratamiento, el ensayo determinará la vía de administración óptima de este agente. 2.

Evaluar la seguridad de las células NK con doble CAR y doble KO tras su administración por 3 vías distintas: inyección intratumoral, intraventricular o intraarterial. Objetivos secundarios 1. Determinar la respuesta medida por RANO (Response Assessment in Neuro-Oncology), la supervivencia libre de progresión (SLP), el tiempo hasta la progresión (TTP) y la supervivencia global (SG). 2.

Encontrar el mejor método de administración de células NK en pacientes con glioblastoma recurrente.

Registro actualizado en ClinicalTrials.gov →

• Criterios de elegibilidad
• Participantes de ambos sexos de ≥ 18 años.
• Glioblastoma recurrente supratentorial confirmado histológicamente según la clasificación de la Organización Mundial de la Salud de 2021 (GBM con IDH no mutado), gliosarcoma, o astrocitoma de grado 4 de la OMS con mutación de IDH recurrente, con cualquier número de recurrencias previas.
• Haber recibido radioterapia y temozolomida previas.
• Tumor único de no más de 5 cm en su diámetro mayor.
• Puntuación de Karnofsky (KPS) \>70.

Criterios de inclusión tal como figuran en el registro, recortados. La lista completa, con las exclusiones, está en el registro actualizado.