Inmunoterapia para tumores cerebrales pediátricos malignos mediante terapia celular adoptiva (IMPACT)
El fármaco
Los participantes de este estudio recibirán TSA-T tras completar el tratamiento estándar.
Los pacientes se someterán a resección quirúrgica y después recibirán el tratamiento estándar que se requiera, que puede incluir hasta 3 ciclos de quimioterapia de inducción (vincristina, ciclofosfamida, cisplatino, etopósido con o sin metotrexato) y hasta 3 ciclos de consolidación (carboplatino y tiotepa, cada uno seguido de una infusión de células madre autólogas de sangre periférica).
Los productos TSA-T se fabricarán en la instalación de terapia celular con buenas prácticas de fabricación (GMP) del Children's National Hospital (CNH). Los pacientes incluidos en el estudio recibirán sus infusiones en el CNH.
El estudio
Este es un estudio abierto de fase 1 de seguridad y viabilidad que empleará linfocitos T citotóxicos específicos de múltiples antígenos tumorales (TSA-T) dirigidos contra antígenos específicos del tumor (TSA) personalizados, determinados proteogenómicamente a partir del tejido del tumor cerebral primario del paciente.
Los pacientes jóvenes con neoplasias embrionarias del sistema nervioso central (SNC) normalmente no pueden recibir radioterapia por sus importantes efectos adversos, y se tratan con quimioterapia intensiva seguida de rescate con células madre autólogas; sin embargo, a pesar del tratamiento intensivo, muchos recaen.
Requisitos
Criterios de inclusión tal como figuran en el registro, recortados. La lista completa, con las exclusiones, está en el registro actualizado.
Cómo funcionan estos ensayos: qué es de verdad la fase 1 · preguntas frecuentes No es evidencia clínica.
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