Células madre neurales que expresan CRAd-S-pk7

OBJETIVO PRINCIPAL: I. Determinar el número máximo tolerado de ciclos (NMC) recomendado de células madre neurales que expresan CRAd-S-pk7 (NSC-CRAd-S-pk7) administradas por vía intracavitaria (ICT) para la fase II, según las toxicidades limitantes de dosis (TLD), el perfil global de toxicidad y la actividad en pacientes con glioma de alto grado (GAG) recurrente. II.

Describir y comparar el esquema de dosis semanal (Esquema de tratamiento 4) con un esquema cada 2 semanas (Esquema de tratamiento 4a) de NSC-CRAd-S-pk7 administradas por vía intracerebral, según las TLD, el perfil global de toxicidad y la actividad en pacientes con glioblastoma en primera recurrencia. III. Determinar el esquema de dosis recomendado para fase 2 según el perfil global de toxicidad y la actividad en pacientes con gliomas de alto grado recurrentes. OBJETIVOS SECUNDARIOS: I. I.

Este ensayo de fase I estudia la seguridad de administrar múltiples dosis intracerebrales de NSC-CRAd-S-pk7 para tratar a pacientes con glioblastoma en primera recurrencia. NSC-CRAd-S-pk7 consiste en células madre neurales que pueden dirigirse a las células del glioblastoma y transportar un virus capaz de destruir células cancerosas. Administrar varias dosis podría destruir más células tumorales.

Registro actualizado en ClinicalTrials.gov →

• El paciente debe tener \>= 18 años
• El paciente tiene un estado funcional de Karnofsky \>= 70%
• El paciente tiene una esperanza de vida \>= 3 meses
• Al determinar el número máximo tolerado de ciclos de tratamiento (NMC): el paciente tiene un diagnóstico confirmado histológicamente de glioma de grado 3 o 4 (p. ej., glioblastoma, astrocitoma de grado 4, astrocitoma de grado 3, oligodendroglioma de grado 3). (Esta parte del estudio ya se ha completado).
• Al incluirse en los Esquemas de tratamiento 4 y 4a: el paciente tiene glioblastoma en primera recurrencia.
• Los estudios de imagen muestran evidencia de tumor(es) supratentorial(es) recurrente(s).

Criterios de inclusión tal como figuran en el registro, recortados. La lista completa, con las exclusiones, está en el registro actualizado.