Vacuna de ADN personalizada con neoantígenos

En cada momento de vacunación, los pacientes recibirán una inyección de la vacuna de ADN con neoantígenos, en el vasto lateral.

Todas las inyecciones del estudio se administrarán por vía intramuscular con un dispositivo de electroporación integrado (dispositivo TDS-IM v2.0 - Papivax Biotech).

El propósito de este estudio es conocer la seguridad y la viabilidad de administrar una vacuna de ADN personalizada a personas con tumores del sistema nervioso central que han vuelto o han sido resistentes al tratamiento.

Registro actualizado en ClinicalTrials.gov →

• Paso 1: criterios de elegibilidad para la secuenciación del tejido
• Cualquier paciente de entre 12 y 25 años de edad (inclusive) diagnosticado de alguno de los siguientes:
• Glioma de alto grado (GAG); pacientes recién diagnosticados
• Glioma difuso de línea media (GDLM); pacientes recién diagnosticados
• Un tumor pediátrico del SNC (cerebro o columna) de cualquier subtipo histológico que ahora presente enfermedad recurrente o refractaria.
• Todos los pacientes incluidos en este ensayo recibirán tratamiento para tumores pediátricos del SNC, incluidos fármacos sistémicos, fármacos en investigación o radioterapia, antes de recibir la vacuna de ADN con neoantígenos. Se permite la inscripción simultánea en otro ensayo clínico intervencionista durante el periodo de fabricación de la vacuna.

Criterios de inclusión tal como figuran en el registro, recortados. La lista completa, con las exclusiones, está en el registro actualizado.