Células T EAGD

El sistema de depleción de células T alfa beta (α/β) utiliza el instrumento CliniMACS para obtener un producto de terapia celular enriquecido en células gamma delta (γδ).

Muchos pacientes con neoplasias hematológicas necesitan un trasplante de médula ósea como tratamiento curativo. Lo óptimo es un hermano donante compatible, pero no siempre está disponible. Por eso, un familiar parcialmente compatible (haploidéntico) puede ser una alternativa viable. Sin embargo, con compatibilidad parcial la enfermedad del injerto contra el huésped puede convertirse en un factor importante, incluso mortal. Se ha demostrado que las células T son las protagonistas de los fenómenos inmunitarios postrasplante.

La mayoría de las células T son alfa beta, con una pequeña minoría de células T gamma delta, que tienen la capacidad única de destruir células malignas sin reconocer un antígeno. Este estudio propone extraer, concentrar y activar células T gamma delta de la sangre periférica para obtener un efecto antitumoral innato con un riesgo mínimo de EICH. Se evaluarán la seguridad y el impacto y/o la tasa de EICH.

Las células T gamma delta forman parte del sistema inmunitario innato y pueden reconocer y destruir células malignas. Este estudio las utiliza para maximizar la respuesta antitumoral y minimizar la enfermedad del injerto contra el huésped (EICH) en pacientes con leucemia o mielodisplasia que han recibido un trasplante de médula ósea parcialmente compatible (haploidéntico).

Registro actualizado en ClinicalTrials.gov →

• Los siguientes criterios se usan para incluir a los pacientes en el estudio antes del trasplante.
• Pacientes con trastornos hematológicos neoplásicos con indicación de trasplante alogénico según la National Comprehensive Cancer Network (NCCN) u otras guías estándar, como sigue:
• Leucemia mieloide aguda \[LMA\] en remisión completa morfológica con características de riesgo intermedio/alto (según criterios NCCN) o enfermedad en recaída
• Leucemia mieloide crónica \[LMC\] en cualquier fase crónica.
• Síndrome mielodisplásico \[SMD\] con características de riesgo intermedio/alto o enfermedad refractaria (con recuento de blastos en médula ósea \<10%).
• Leucemia linfoblástica aguda \[LLA\] en remisión completa morfológica con características de alto riesgo o enfermedad en recaída.

Criterios de inclusión tal como figuran en el registro, recortados. La lista completa, con las exclusiones, está en el registro actualizado.