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MDC-CAR-BCMA001 (células CAR T dirigidas contra BCMA)

Seguridad y dosis máxima tolerada de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR) autólogas de alta afinidad dirigidas contra BCMA en pacientes con neoplasias de células B en recaída y refractarias

  • RegistroNCT05836896
  • FaseFase 1
  • EstadoReclutando
  • EnfermedadNeoplasias
  • PatrocinadorTechnische Universität Dresden
Cómo funciona CARLOTTA011 min

El fármaco

Qué se está probando.

Infusión intravenosa de dosis única de MDC-CAR-BCMA001 en el nivel de dosis correspondiente, tras una quimioterapia de acondicionamiento

El estudio

Cómo funciona el ensayo.

El propósito de este estudio de fase I es determinar si MDC-CAR-BCMA001 (células CAR T dirigidas contra BCMA) es seguro y tolerable en el tratamiento de neoplasias de células B en recaída y refractarias

Registro actualizado en ClinicalTrials.gov →

Requisitos

A quién busca el estudio.

  • Pacientes de ambos sexos de ≥ 18 años
  • Consentimiento informado por escrito del participante
  • Capaz y dispuesto a cumplir el protocolo del ensayo
  • Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
  • O bien mieloma múltiple (MM):
  • enfermedad en recaída o refractaria tras al menos 2 líneas de tratamiento que incluyan un fármaco inmunomodulador, un inhibidor del proteasoma y un anticuerpo anti-CD38 (grupo de diferenciación 38) o anti-CD319 (SLAMF7; elotuzumab) Y

Criterios de inclusión tal como figuran en el registro, recortados. La lista completa, con las exclusiones, está en el registro actualizado.

Cómo funcionan estos ensayos: qué es de verdad la fase 1 · preguntas frecuentes No es evidencia clínica.

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