CAR T CD123

Para tratar a pacientes con LMA/SMD, LLA-B, LLA-T o BPDCN CD123+ en recaída o refractarios que necesitan nuevos tratamientos dirigidos contra el cáncer.

La ciclofosfamida es un derivado de la mostaza nitrogenada. Actúa como agente alquilante que provoca el entrecruzamiento de las hebras de ADN al unirse a los ácidos nucleicos y otras estructuras intracelulares, interfiriendo así con la función normal del ADN.

Este estudio evaluará la seguridad y la dosis máxima tolerada de las células CAR T CD123. Tiene 2 fases. La primera se llama «fase de recogida y fabricación» y la segunda «fase de tratamiento». En la fase de recogida y fabricación se extraen las células de tu sangre, y posiblemente se congelan, mediante un proceso llamado aféresis. Después se modifican para mejorar su capacidad de reconocer y destruir células cancerosas.

La terapia con células CAR T CD123 es un tratamiento nuevo que se investiga para la LMA/síndrome mielodisplásico (SMD), la leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células T o B y la neoplasia blástica de células dendríticas plasmocitoides (BPDCN). El propósito de este estudio es encontrar la dosis máxima (más alta) de células CAR T CD123 que puede administrarse de forma segura a estos pacientes.

Esto incluye estudiar los efectos secundarios de la quimioterapia y del producto de células CAR T CD123 sobre el organismo del receptor, la enfermedad y la supervivencia global.

Registro actualizado en ClinicalTrials.gov →

• Criterios de inclusión para la obtención de células y la producción de células T:
• Enfermedad CD123+ en recaída o refractaria, definida como sigue:
• Enfermedad en recaída: pacientes que desarrollan enfermedad recurrente tras una primera remisión completa (RC)
• Enfermedad refractaria: pacientes que no alcanzan una RC tras 2 ciclos de quimioterapia de inducción
• Enfermedad en recaída CD123 positiva y CD19 negativa/débil, o pacientes que por otros motivos no son elegibles para tratamientos dirigidos contra CD19, incluidos
• Pacientes en segunda recaída o posterior

Criterios de inclusión tal como figuran en el registro, recortados. La lista completa, con las exclusiones, está en el registro actualizado.