Células NK de sangre de cordón transducidas con CAR.70/IL15

Objetivo principal: determinar la seguridad, la eficacia y la dosis celular óptima de las células NK de sangre de cordón transducidas con CAR.70/IL15 en pacientes con neoplasias hematológicas en recaída o refractarias. La eficacia y la dosis óptima se identificarán para cada enfermedad. Objetivos secundarios: * Cuantificar la persistencia en el receptor de las células NK alogénicas de donante derivadas de sangre de cordón y transducidas con CAR. * Realizar estudios completos de reconstitución inmunitaria.

El objetivo de este estudio clínico es conocer la seguridad de administrar células inmunitarias llamadas células asesinas naturales (NK) junto con quimioterapia a pacientes con leucemia, linfoma o mieloma múltiple. El cuerpo produce células del sistema inmunitario (como las NK) para atacar células extrañas o cancerosas. Los investigadores creen que las células NK de un donante podrían reaccionar contra las células cancerosas de tu cuerpo y ayudar a controlar la enfermedad.

Registro actualizado en ClinicalTrials.gov →

• Pacientes con neoplasias hematológicas con expresión de CD70 ≥ 10% en la muestra tumoral previa a la inclusión, medida por inmunohistoquímica o citometría de flujo.
• Los pacientes deben cumplir los criterios de elegibilidad específicos de su enfermedad (ver más abajo)
• Pacientes con al menos 1 semana desde la última quimioterapia citotóxica al iniciar la quimioterapia linfodepletora, salvo hidroxiurea, que se permite para controlar los recuentos en sangre periférica en pacientes con LMA, LMC y SMD hasta el día anterior a la quimioterapia linfodepletora. Los pacientes pueden continuar con inhibidores de tirosina quinasa u otros tratamientos dirigidos hasta tres días antes de la quimioterapia linfodepletora.
• Se permite radioterapia localizada en una o más localizaciones de la enfermedad antes de la infusión, siempre que haya otras localizaciones no irradiadas para evaluar la respuesta
• Escala de Karnofsky \> 50% en pacientes \>16 años, o puntuación de Lansky ≥50% en pacientes ≤16 años.
• Función orgánica adecuada:

Criterios de inclusión tal como figuran en el registro, recortados. La lista completa, con las exclusiones, está en el registro actualizado.