Células CAR T anti-CD19/CD20/CD22

OBJETIVO PRINCIPAL: I. Determinar la seguridad del tratamiento del linfoma no Hodgkin en recaída o refractario, la leucemia linfocítica crónica en recaída o refractaria, la leucemia prolinfocítica B refractaria y la leucemia linfoblástica aguda en recaída o refractaria con células T con receptor de antígeno quimérico dirigidas contra CD19/20/22, y encontrar la dosis recomendada para fase II de esta terapia celular. OBJETIVOS SECUNDARIOS: I.

Describir el perfil de seguridad de la infusión de células CAR-T dirigidas contra CD19/20/22 en el linfoma no Hodgkin en recaída o refractario, la leucemia linfocítica crónica en recaída o refractaria, la leucemia prolinfocítica B refractaria y la leucemia linfoblástica aguda en recaída o refractaria. II. Describir las toxicidades relacionadas con la infusión de células CAR-T dirigidas contra CD19/20/22. III.

Las células CAR T se fabrican tomando las propias células T del paciente y modificándolas genéticamente con un virus para que reconozcan un grupo de proteínas llamadas CD19/CD20/CD22, presentes en la superficie de las células cancerosas. Las células CAR T anti-CD19/CD20/CD22 pueden reconocer CD19/CD20/CD22, unirse a las células cancerosas y destruirlas. La quimioterapia combinada ayuda a preparar el cuerpo antes de la terapia con células CAR T.

Este ensayo de fase I evalúa la seguridad, los efectos secundarios y la mejor dosis de infusión de células modificadas genéticamente llamadas células T con receptor de antígeno quimérico (CAR) anti-CD19/CD20/CD22, tras un ciclo corto de quimioterapia con ciclofosfamida y fludarabina, en el tratamiento de pacientes con cánceres linfoides (neoplasias) que han vuelto (recurrentes) o no responden al tratamiento (refractarios).

Las neoplasias linfoides elegibles para este ensayo son: linfoma no Hodgkin (LNH), leucemia linfoblástica aguda (LLA), leucemia linfocítica crónica (LLC) y leucemia prolinfocítica B (LPL-B). Las células T (un tipo de glóbulo blanco) forman parte del sistema inmunitario. CAR-T es un tipo de terapia celular que se usa con terapias génicas.

Registro actualizado en ClinicalTrials.gov →

• Adultos con linfoma no Hodgkin en recaída o refractario con lesiones =\< 5 cm, linfomas indolentes, leucemia linfocítica crónica sin transformación de Richter, o leucemia prolinfocítica B (Cohorte A)
• O adultos con crisis blástica linfoide, leucemia linfoblástica aguda, leucemia linfocítica crónica con transformación de Richter, linfoma no Hodgkin con lesiones \> 5 cm y/o linfoma linfoblástico, o linfoma no Hodgkin con células de linfoma circulantes, leucemia prolinfocítica B con lesiones \> 5 cm (sin incluir esplenomegalia) (Cohorte B).
• O pacientes pediátricos con leucemia linfoblástica aguda o linfoma no Hodgkin
• Los participantes deben haber recibido al menos dos líneas de tratamiento. La enfermedad debe haber progresado tras el último régimen o no haber alcanzado la remisión completa con él. La LPL-B se define como más del 55% de prolinfocitos en sangre periférica
• Participantes con LLC en recaída o refractaria tras al menos 2 líneas previas de tratamiento apropiado, que deben haber recibido previamente un inhibidor de BTK aprobado y venetoclax
• Participantes con linfoma de células B de alto grado refractario que recaen en los 12 meses posteriores a un trasplante autólogo de células madre

Criterios de inclusión tal como figuran en el registro, recortados. La lista completa, con las exclusiones, está en el registro actualizado.