Trabedersen

Trabedersen (OT-101) es un oligodesoxinucleótido antisentido sintético que inhibe específicamente la producción del factor de crecimiento transformante beta 2 (TGF-β2).

El pembrolizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado anti-muerte programada (PD-1).

Las preguntas principales que busca responder son: * ¿Qué problemas médicos tienen los participantes al tomar OT101 junto con pembrolizumab? * ¿Cuál es la dosis correcta de OT-101 para evaluar la seguridad y la eficacia de la terapia combinada? * ¿Retrasa la terapia combinada la progresión o la recaída del cáncer de pulmón no microcítico de los participantes? Los participantes: * Recibirán OT-101/trabedersen intravenoso durante 4 días una vez cada 2 semanas.

El objetivo de este ensayo clínico es: 1) evaluar la seguridad y la dosis recomendada del fármaco OT-101/trabedersen combinado con pembrolizumab y 2) determinar la eficacia de la terapia combinada en adultos con ciertos tipos de cáncer de pulmón no microcítico.

Las preguntas principales que busca responder son: * ¿Qué problemas médicos tienen los participantes al tomar OT101 junto con pembrolizumab? * ¿Cuál es la dosis correcta de OT-101 para evaluar la seguridad y la eficacia de la terapia combinada? * ¿Retrasa la terapia combinada la progresión o la recaída del cáncer de pulmón no microcítico del participante? Los participantes: * Recibirán OT-101/trabedersen intravenoso durante 4 días una vez cada 2 semanas.

Registro actualizado en ClinicalTrials.gov →

• Diagnóstico histológico/citológico demostrado de cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) con PD-L1 de al menos 1%
• Enfermedad metastásica o no susceptible de tratamiento con intención curativa
• Sin tratamiento previo para el CPNM metastásico. Se acepta tratamiento para enfermedad en estadio temprano si se completó al menos seis meses antes y no incluyó inmunoterapia.
• Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2
• Enfermedad medible según los criterios RECIST
• Función orgánica y medular adecuada, definida a continuación:

Criterios de inclusión tal como figuran en el registro, recortados. La lista completa, con las exclusiones, está en el registro actualizado.