Células CAR T TNhYP218

Dosis variables, administradas por vía intravenosa el día 0

Prueba realizada en el cribado para determinar los niveles de expresión de mesotelina

Antecedentes: * La mesotelina (MSLN), una glucoproteína de superficie celular que normalmente se expresa en las células mesoteliales que recubren la pleura, el peritoneo y el pericardio, se expresa intensamente en muchos cánceres, incluidos mesotelioma, ovario, pulmón, timo, colorrectal, páncreas y gástrico, lo que la convierte en una diana atractiva para la inmunoterapia. * La terapia celular adoptiva con células CAR T aprovecha la capacidad de estas células T modificadas para reconocer y destruir su objetivo.

Antecedentes: el mesotelioma es un cáncer agresivo que crece en los revestimientos del cuerpo, incluidas las membranas que recubren el corazón, los pulmones y los órganos internos. La mesotelina (MSLN) es una proteína que aparece en grandes cantidades en muchos tumores, incluido el mesotelioma. Los investigadores están desarrollando un nuevo tratamiento que recoge las propias células inmunitarias (células T) de la persona; las células T se modifican genéticamente para dirigirse a las células tumorales con niveles altos de MSLN y destruirlas.

Objetivo: probar un nuevo tratamiento (células CAR T TNhYP218) en personas con tumores sólidos, incluido el mesotelioma. Elegibilidad: personas de 18 años o más con tumores sólidos, incluido el mesotelioma, que han vuelto o se han extendido tras el tratamiento estándar. Diseño: los participantes se someterán a un cribado. Se cortará un trozo pequeño de tejido de un tumor (biopsia). La muestra se analizará para ver si tiene suficiente MSLN.

Registro actualizado en ClinicalTrials.gov →

• Para ser elegible para este estudio, la persona debe cumplir todos los criterios siguientes. En este protocolo, el inicio del tratamiento se define como el primer día de la quimioterapia linfodepletora.
• El participante debe tener mesotelioma u otros tumores sólidos que expresan mesotelina irresecables, localmente avanzados, metastásicos o recurrentes. En el caso del mesotelioma, solo serán elegibles los de histología epitelioide o bifásica (con \>80% de componente epitelioide). El diagnóstico lo confirmará el Laboratorio de Patología del CCR, NCI.
• El participante debe haber progresado con al menos un tratamiento sistémico aprobado por la FDA considerado estándar para su tipo de tumor. No hay límite en el número de regímenes previos. Nota: dada la agresividad del cáncer de páncreas, las personas con este tipo de cáncer que por lo demás sean elegibles pueden someterse a leucaféresis antes o durante su tratamiento de primera línea, siempre que cumplan el resto de criterios de inclusión. Sin embargo, las células CAR T TNhYP218 solo se administrarán tras la progresión con el tratamiento estándar de primera línea.
• El participante debe tener al menos 1 lesión medible según RECIST versión 1.1.
• El tumor debe tener positividad para MSLN de 2+ a 3+ en \>= 50% de las células cancerosas por inmunohistoquímica en biopsia recién obtenida o tejido de archivo.
• Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1.

Criterios de inclusión tal como figuran en el registro, recortados. La lista completa, con las exclusiones, está en el registro actualizado.