Vacuna peptídica

El registro de la vacuna peptídica no describe la intervención más allá de su nombre.

El propósito de este estudio es evaluar la seguridad de una vacuna peptídica contra el cáncer para prevenir o retrasar la resistencia adquirida en pacientes con cáncer de pulmón ALK+ avanzado que reciben actualmente tratamiento dirigido contra ALK.

Registro actualizado en ClinicalTrials.gov →

• Diagnóstico confirmado histológica o citológicamente de CPNM en estadio IV (o CPNM recurrente no candidato a tratamiento multimodal definitivo)
• Reordenamiento de ALK documentado mediante: (1) hibridación fluorescente in situ (FISH), (2) inmunohistoquímica (IHQ), (3) secuenciación de nueva generación (NGS) en tejido, o (4) NGS en ADN tumoral circulante (ctDNA)
• Tratamiento en curso con crizotinib, ceritinib, alectinib, brigatinib o lorlatinib, con al menos enfermedad estable durante ≥ 4 meses
• Sin presencia conocida de las alteraciones específicas de resistencia adquirida a ALK contra las que se dirige la vacuna del estudio
• Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 1
• Hombres o mujeres de al menos 18 años

Criterios de inclusión tal como figuran en el registro, recortados. La lista completa, con las exclusiones, está en el registro actualizado.