LUTATHERA (lutecio Lu 177 dotatato)

Lutathera: administración IV con dosis máxima de 200 mCi una vez cada 8 semanas (un ciclo), hasta un total de 4 ciclos (8 meses)

Los receptores de somatostatina regulan el crecimiento celular modulando las vías de señalización de la proliferación y de la apoptosis, por lo que representan una posible diana terapéutica. Lutathera (lutecio \[Lu\]177 dotatato) es una terapia con radionúclidos que se une a los receptores de somatostatina de tipo 2A (SST2A) y ha obtenido recientemente la aprobación de la FDA para el tratamiento de tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos del adulto que expresan SST2A.

Se ha observado de forma constante una alta expresión de SST2A en el meduloblastoma y otros tumores embrionarios (75-100% de los casos), así como en algunos GAG y ependimomas anaplásicos (13-80%), con la captación correspondiente en la imagen nuclear de receptores de somatostatina radiomarcados (p. ej., PET con DOTATATE).

Este estudio evaluará la seguridad y la eficacia de Lutathera (177Lu-DOTATATE) en pacientes con tumores del sistema nervioso central (SNC) de alto grado y meningiomas progresivos o recurrentes que muestren captación en la PET con DOTATATE. El fármaco se administrará por vía intravenosa una vez cada 8 semanas, hasta un total de 4 dosis en 8 meses, en pacientes de 4 a \<12 años (fase I) o de 12 a \</=39 años (fase II), para evaluar su seguridad y eficacia, respectivamente.

Fuente de financiación: FDA OOPD (subvención n.º FD-R-0532-01)

Registro actualizado en ClinicalTrials.gov →

• Todos los participantes deben cumplir los siguientes criterios de inclusión y

Criterios de inclusión tal como figuran en el registro, recortados. La lista completa, con las exclusiones, está en el registro actualizado.