Células CAR T GD2

Células T autólogas transducidas con un vector retroviral (14g2a-CD8.BB.z.iCasp9) que expresan un receptor de antígeno quimérico anti-GD2

Fludarabina 30 mg/m2 al día IV los días -4, -3 y -2

Objetivos principales: * Determinar la viabilidad de fabricar células T autólogas transducidas con el vector retroviral 14g2a-CD8-BBz-iCasp9 que expresan un receptor de antígeno quimérico anti-GD2 (GD2CART) para su administración a participantes con glioma difuso de línea media (GDLM) con mutación H3K27M, usando un vector retroviral y dasatinib en el sistema CliniMACS Prodigy® de Miltenyi. * Evaluar la seguridad e identificar la dosis máxima tolerada (DMT) y/o la dosis recomendada para fase 2 (DRF2), la vía y el esquema de GD2CART y de la quimioterapia linfodepletora en participantes con GDLM con mutación H3K27M. * Evaluar la seguridad de la DMT/DRF2, la vía y el esquema de GD2CART en cohortes de expansión de participantes con GDLM con mutación H3K27M.

El objetivo principal de este estudio es comprobar si las células CAR T dirigidas contra GD2 (GD2CART) pueden fabricarse con éxito y administrarse de forma segura a niños y adultos con glioma difuso de línea media (GDLM) con mutación H3K27M. Los participantes elegibles pueden tener un GDLM originado en la protuberancia (llamado glioma pontino intrínseco difuso, GPID), en la médula espinal o en otras zonas del cerebro, como el tálamo

Registro actualizado en ClinicalTrials.gov →

• Estado de la enfermedad: diagnóstico de glioma difuso de línea media (GDLM) con mutación H3K27M
• Mutación H3K27M o H3K27I. Confirmada por una prueba con certificación CLIA.
• Edad: 2 años o más y 60 años o menos.
• Al menos 4 semanas después de completar la radioterapia inicial estándar.
• Deben haber pasado al menos 3 semanas desde la quimioterapia o 5 semividas, lo que sea más corto, desde cualquier tratamiento sistémico previo, salvo la inmunoterapia sistémica inhibidora/estimuladora de puntos de control, que requiere 3 meses.
• El dordaviprone (Modeyso), antes conocido como ONC201, puede haberse tomado como tratamiento previo, pero, igual que con otros medicamentos contra el cáncer, debe suspenderse al menos 5 semividas antes de la inclusión

Criterios de inclusión tal como figuran en el registro, recortados. La lista completa, con las exclusiones, está en el registro actualizado.