Ad-hCMV-Flt3L

Someterse a la resección tumoral estándar

22 de mayo de 2026: criterios de inclusión actualizados para corregir un error tipográfico sobre la albúmina sérica.

Este ensayo de fase I evalúa la seguridad, los efectos secundarios y la mejor dosis de AdV-HSV1-TK y AdV-Flt3L en combinación con valaciclovir para el tratamiento de pacientes con tumores cerebrales primarios cancerosos (malignos) que pueden extirparse con cirugía (resecables) y que han vuelto tras un periodo de mejoría (recurrentes).

AdV-HSV1-TK y AdV-Flt3L usan un virus modificado en el laboratorio para destruir células tumorales y estimular al sistema inmunitario a reconocerlas como «invasoras», lo que puede reducir el tumor. Para que este proceso funcione, también se necesita un medicamento oral contra el herpes llamado valaciclovir. Administrar AdV-HSV1-TK, AdV-Flt3L y valaciclovir puede ser seguro, tolerable y/o eficaz en pacientes con tumores cerebrales primarios malignos recurrentes y resecables.

Registro actualizado en ClinicalTrials.gov →

• Edad de 3 a 25 años con:
• Diagnóstico de tumor cerebral primario maligno tras recurrencia, recaída o progresión, habiendo completado el tratamiento inicial estándar
• Edad de 26 a 39 años con:
• Diagnóstico de glioma hemisférico difuso con mutación H3 G34, según la clasificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de 2021, tras recurrencia, recaída o progresión, habiendo completado el tratamiento inicial estándar
• Al menos 10 kg (y superficie corporal \[SC\] \> 0,5 m\^2)
• Los participantes que reciben corticoides deben llevar una dosis estable o decreciente durante al menos 3 días antes de la resonancia basal

Criterios de inclusión tal como figuran en el registro, recortados. La lista completa, con las exclusiones, está en el registro actualizado.