Células CAR T

Se evaluarán tres niveles de dosis a partir de los datos de seguridad de nuestro estudio actual con células CAR T anti-CD30. En cada nivel de dosis se incluirán cohortes de tres a seis pacientes. Cada paciente recibirá una infusión de células T modificadas con CAR según el siguiente esquema: Nivel de dosis uno: 2x10\^7 células/m2.

Para preparar las células CAR T CD30, el personal de investigación extraerá sangre al participante, en dos extracciones separadas. Si el recuento de células en sangre es bajo, las células necesarias para preparar las células T podrían obtenerse mediante una aféresis. Este procedimiento consiste en colocar una aguja en cada brazo y recoger las células durante 3 a 6 horas, durante las cuales el participante deberá permanecer relativamente quieto.

Una vez recogidas las células T, algunas se activarán estimulándolas con anticuerpos y después se infectarán con un vector retroviral (un virus especial capaz de introducir un gen nuevo en las células) que contiene un gen nuevo llamado anti-CD30, que hará que produzcan un anticuerpo contra las células del linfoma. Estas células entrenadas se llaman células CAR T CD30. Después se comprobará que destruyen las células de linfoma que expresan el antígeno CD30 y no las células normales.

El participante tiene un tipo de cáncer de los ganglios linfáticos llamado linfoma. El cuerpo tiene distintas formas de combatir las infecciones y las enfermedades. Ninguna por sí sola parece perfecta para combatir el cáncer. Este estudio combina dos formas de combatir la enfermedad: los anticuerpos y las células T. Las células T, también llamadas linfocitos T, son células sanguíneas especializadas en combatir infecciones que pueden destruir otras células, incluidas las tumorales o las infectadas por gérmenes.

Tanto los anticuerpos como las células T se han usado para tratar a pacientes con cáncer; ambos han mostrado ser prometedores, pero no han sido lo bastante potentes para curar a la mayoría. Los investigadores esperan que funcionen mejor juntos. En investigaciones previas han descubierto que pueden introducir en las células T un gen nuevo que les permite reconocer y destruir las células cancerosas.

Registro actualizado en ClinicalTrials.gov →

• Criterios de inclusión para la OBTENCIÓN DE CÉLULAS:
• Diagnóstico de LH o LNH en recaída o refractario.
• Tumor CD30 positivo analizado en un laboratorio de patología con certificación CLIA (el resultado puede estar pendiente en este momento)
• Hgb ≥ 7,0 (puede ser un valor tras transfusión)
• Consentimiento informado explicado, comprendido y firmado por el paciente o tutor, quien recibe una copia.
• Puntuación de Karnofsky o Lansky \> 60%

Criterios de inclusión tal como figuran en el registro, recortados. La lista completa, con las exclusiones, está en el registro actualizado.