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Células CAR T específicas de CD371/YSNVz/I-18

Células CAR T CD371-YSNVZIL-18 en personas con leucemia mieloide aguda

  • RegistroNCT06017258
  • FaseFase 1
  • EstadoReclutando
  • EnfermedadLeucemia mieloide aguda refractaria
  • PatrocinadorMemorial Sloan Kettering Cancer Center
Cómo funcionan las células CAR T específicas de CD371/YSNVz/I-181 min

El fármaco

Qué se está probando.

Las cohortes recibirán dosis crecientes de células CAR T específicas de CD371/YSNVz/IL-18 con quimioterapia linfodepletora (QLD) para establecer la dosis máxima tolerada (DMT). Hay un tercer nivel de dosis inferior (dosis reducida) disponible para la desescalada en caso de toxicidad grave en el primer nivel previsto.

El estudio

Cómo funciona el ensayo.

El propósito de este estudio es averiguar si las células CAR T CD371-YSNVZ-IL18 son seguras y buscar la dosis más alta de estas células que cause pocos efectos secundarios o efectos leves en los participantes.

Registro actualizado en ClinicalTrials.gov →

Requisitos

A quién busca el estudio.

  • Inclusión de participantes: recogida de células T (Parte A)
  • Antecedente de LMA CD371+
  • Cualquier estado de la enfermedad es elegible para la recogida
  • Expresión de CD371 a cualquier nivel en los blastos de LMA (cualquier método de detección, incluidas IHQ y/o citometría de flujo)
  • Pediatría: ≥ 1 año y ≥ 10 kg para la recogida
  • Adultos: sin límite de edad/peso para la recogida

Criterios de inclusión tal como figuran en el registro, recortados. La lista completa, con las exclusiones, está en el registro actualizado.

Cómo funcionan estos ensayos: qué es de verdad la fase 1 · preguntas frecuentes No es evidencia clínica.

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