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ONT01 + Gemcitabine and Nab-Paclitaxel

ONT01 and Gemcitabine/Nab-paclitaxel as Second Line Therapy for Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma

  • RegistroNCT06904378
  • FaseFase 1/2
  • EstadoReclutando
  • EnfermedadMetastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (Second Line)
  • PatrocinadorWashington University School of Medicine
How ONT01 + Gem/Nab-Paclitaxel works1 min

El fármaco

Qué se está probando.

The dose of nab-paclitaxel is 125 mg/m^2.

The dose of gemcitabine is 1000 mg/m^2.

El estudio

Cómo funciona el ensayo.

The investigators hypothesize that CD11b agonism reprograms the tumor microenvironment (TME) to overcome resistance to checkpoint immunotherapy in pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC). Therefore, the investigators propose an open label phase I/II clinical trial of ONT01 with gemcitabine and nab-paclitaxel in unresectable pancreatic ductal adenocarcinoma prior to future studies incorporating anti-PD1 checkpoint immunotherapy.

Registro actualizado en ClinicalTrials.gov →

Requisitos

A quién busca el estudio.

  • Histologically or cytologically confirmed adenocarcinoma of the pancreas.
  • Measurable or evaluable disease per RECIST 1.1.
  • Previously treated with first-line systemic therapy for unresectable/advanced or metastatic PDAC and experienced progression or became intolerant to the therapy and is in need of another line of systemic therapy in the opinion of the investigator.
  • At least 18 years of age.
  • ECOG performance status ≤ 1.

Criterios de inclusión tal como figuran en el registro, recortados. La lista completa, con las exclusiones, está en el registro actualizado.

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