Células CAR T contra claudina-6

Las células T con receptor de antígeno quimérico son células T a las que se les da un receptor sintético para que reconozcan una proteína de superficie sin necesidad del MHC. El problema difícil en los tumores sólidos es elegir una proteína que el cáncer tenga y el tejido adulto sano no.

La claudina-6 es una proteína oncofetal de las uniones estrechas: presente durante el desarrollo, mayormente apagada en los órganos adultos y reexpresada en subgrupos de tumores testiculares, ováricos y otros tumores sólidos. El CAR se dirige contra esa proteína.

Algunos protocolos añaden una vacuna de ARNm que codifica CLDN6 después de la infusión. La idea es presentar el mismo antígeno en el ganglio linfático y mantener expandidas las células modificadas: un CAR más un refuerzo, en lugar de un CAR solo.

BNT211 es un programa en primer uso en humanos de células CAR T dirigidas contra CLDN6, con o sin una vacuna de ARNm de CLDN6, en pacientes cuyos tumores expresan claudina-6. Las primeras cohortes definen la dosis, la linfodepleción y si el brazo con vacuna cambia la persistencia.

Registro actualizado en ClinicalTrials.gov →

• Tumor sólido con expresión de CLDN6, según el ensayo definido en el protocolo
• Función orgánica adecuada para la linfodepleción y la terapia celular
• Sin contraindicación para la fabricación o la infusión de células CAR T

Criterios de inclusión tal como figuran en el registro, recortados. La lista completa, con las exclusiones, está en el registro actualizado.