Células asesinas naturales con memoria inducida por citocinas

Células asesinas naturales con memoria inducida por citocinas (CIML NK): células NK autólogas con memoria inducida por citocinas, mediante infusión intraperitoneal (IP) según el protocolo.

Se administrará IL-2 subcutánea a dosis bajas cada dos días, hasta 5 dosis, tras la infusión de células CIML NK

Este es un estudio de fase 1b abierto y de un solo centro para evaluar la seguridad y la eficacia de la terapia con células asesinas naturales (NK) con memoria inducida por citocinas (CIML) en el cáncer de ovario de alto grado recurrente. Las participantes se incluirán para evaluar la seguridad de la terapia intraperitoneal con células CIML NK. La FDA (agencia estadounidense de alimentos y medicamentos) no ha aprobado la terapia con células CIML NK como tratamiento del cáncer de ovario de alto grado recurrente.

El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad y la eficacia de la terapia con células asesinas naturales (NK) con memoria inducida por citocinas (CIML) en el cáncer de ovario de alto grado recurrente (COAG). Los nombres de los tratamientos de este estudio son: CIML NK (terapia celular) e interleucina-2 (IL-2)

Registro actualizado en ClinicalTrials.gov →

• Las participantes deben tener cáncer epitelial de ovario recurrente confirmado histológica o citológicamente. Las histologías elegibles incluyen carcinoma de ovario seroso de alto grado, endometrioide de alto grado y de células claras.
• Las participantes deben tener cáncer medible según los criterios RECIST 1.1.
• Las pacientes deben haber recibido al menos 1 línea previa de tratamiento sistémico y ser consideradas resistentes o intolerantes al platino por su oncólogo. Las pacientes con mutaciones germinales o somáticas de BRCA1 o BRCA2 deben haber recibido previamente un inhibidor de PARP como mantenimiento o tratamiento. Se permite haber recibido bloqueo de puntos de control inmunitario si no hubo toxicidades de grado 3 o superior.
• Edad ≥18 años y \<85 años.
• Estado funcional ECOG de 0 o 1.
• Las participantes deben cumplir los siguientes criterios de función orgánica y medular, definidos a continuación:

Criterios de inclusión tal como figuran en el registro, recortados. La lista completa, con las exclusiones, está en el registro actualizado.